কালমেঘের উপাদান আর ‘কম ঝুঁকির’ তালিকায় নয়: অস্ট্রেলিয়ার সিদ্ধান্তে ভেষজের নিরাপত্তা-প্রশ্ন

বাংলাস্ফিয়ারঃ ভেষজ বলে কোনও পণ্যের গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি কম ধরে নেওয়া যায় না—অস্ট্রেলিয়ার নতুন সিদ্ধান্ত সেই পার্থক্যটি সামনে এনেছে। দেশটির ওষুধ নিয়ন্ত্রক টিজিএ ২১ সেপ্টেম্বর জানিয়েছে, অ্যান্ড্রোগ্রাফিস প্যানিকুলাটা-যুক্ত নতুন ওষুধ আর কম ঝুঁকির পণ্যের তালিকাভুক্তির পথে বাজারে আনা যাবে না। পরিবর্তন কার্যকর হয়েছে ১৭ সেপ্টেম্বর। বাংলায় কালমেঘ নামে পরিচিত উদ্ভিদটির সঙ্গে তীব্র অ্যালার্জির রিপোর্ট এই সিদ্ধান্তের কারণ।

এটি সমস্ত কালমেঘ নিষিদ্ধ করার ঘোষণা নয়। টিজিএর পৃথক নিয়ন্ত্রক নথি বলছে, নিরাপত্তা, গুণমান ও কার্যকারিতা আগে যাচাই করানোর নিবন্ধিত ওষুধের পথে পণ্য আনার সুযোগ থাকতে পারে। বদলটি মূলত কম ঝুঁকির বলে গণ্য পণ্যের সহজতর ব্যবস্থায় এই উপাদানের স্থান নিয়ে। অস্ট্রেলিয়ার সিদ্ধান্তকে ভারতের বাজারে কার্যকর নিষেধাজ্ঞা হিসেবে ব্যাখ্যা করারও ভিত্তি নেই।

ইতিমধ্যে তালিকাভুক্ত সব পণ্য সঙ্গে সঙ্গে তুলে নেওয়া হচ্ছে না। তাই দোকানে কিছু অ্যান্ড্রোগ্রাফিস-যুক্ত পণ্য এখনও পাওয়া যেতে পারে। নিয়ন্ত্রক প্রস্তুতকারক ও বাজারজাতকারী প্রতিষ্ঠানগুলিকে স্বেচ্ছায় নিবন্ধন বাতিল কিংবা প্রয়োজনমতো পণ্য ফিরিয়ে নেওয়ার পদক্ষেপ করতে বলবে। যথাসময়ে ব্যবস্থা না হলে বাধ্যতামূলক প্রত্যাহার বা তালিকাভুক্তি বাতিল বিবেচিত হতে পারে। নতুন পণ্য ও পুরনো মজুতের অবস্থান তাই আলাদা।

নিরাপত্তা-উদ্বেগ নতুন নয়। টিজিএর নথি অনুযায়ী, ২০০৮ সালে বিষয়টি পর্যালোচনা শুরু হয়, ২০১৫ সালে নিরাপত্তা-পর্যালোচনা ও সতর্কতা প্রকাশিত হয়। ২০২০ সাল থেকে সংশ্লিষ্ট তালিকাভুক্ত ওষুধে অ্যালার্জির সতর্কবার্তা বাধ্যতামূলক ছিল। তা সত্ত্বেও গুরুতর প্রতিক্রিয়ার রিপোর্ট আসতে থাকে। ২০২৪ সালের জুনে একটি মৃত্যুর ঘটনাও রিপোর্ট করা হয়েছিল বলে নিয়ন্ত্রক জানিয়েছে।

এ বছরের এপ্রিলের হালনাগাদ পর্যালোচনা এবং পরামর্শগ্রহণের পরে সিদ্ধান্তটি এসেছে। এতে বিশেষজ্ঞের মত, অস্ট্রেলিয়া ও অন্য দেশের বিরূপ প্রতিক্রিয়ার রিপোর্ট, পণ্যের উপাদান এবং প্রকাশিত গবেষণা বিবেচনা করা হয়েছে। নিয়ন্ত্রকের সিদ্ধান্ত, শুধু প্রচলিত সতর্কবার্তা দিয়ে এই ঝুঁকি কম ঝুঁকির তালিকাভুক্তির কাঠামোর মধ্যে যথেষ্ট সামলানো যাচ্ছে না।

এখানে উদ্বেগের প্রতিক্রিয়া অ্যানাফাইল্যাক্সিস—তীব্র অ্যালার্জি, যাতে শ্বাসপ্রশ্বাস ও রক্তসঞ্চালন বিপজ্জনকভাবে ব্যাহত হতে পারে। টিজিএ শ্বাসকষ্ট, জিভ বা গলা ফুলে যাওয়া, সাঁইসাঁই শব্দে শ্বাস, মাথা ঘোরা কিংবা অজ্ঞান হয়ে পড়ার মতো লক্ষণের কথা বলেছে। এমন লক্ষণ দেখা দিলে স্থানীয় জরুরি চিকিৎসা নিতে হবে। অস্ট্রেলিয়ার বিজ্ঞপ্তির জরুরি ফোন নম্বর অন্য দেশের জন্য প্রযোজ্য নয়।

আগে একই পণ্য খেয়ে সমস্যা হয়নি, এটিও পরেরবার নিরাপত্তার নিশ্চয়তা দেয় না। নিয়ন্ত্রক জানিয়েছে, প্রথম ব্যবহার কিংবা আগের নির্বিঘ্ন ব্যবহারের পরেও প্রতিক্রিয়া ঘটতে পারে; অনেক ক্ষেত্রে তা দ্রুত শুরু হয়। উপাদানের তালিকা পড়া এবং চিকিৎসক বা ফার্মাসিস্টকে ভেষজসহ সব ব্যবহৃত পণ্যের কথা বলা তাই সিদ্ধান্ত নেওয়ার গুরুত্বপূর্ণ অংশ।

কালমেঘের ঐতিহ্যগত ব্যবহার দীর্ঘদিনের। উদ্ভিদটি নিয়ে পুরনো বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনায় বিভিন্ন নির্যাস ও রাসায়নিক উপাদান নিয়ে পরীক্ষার বিবরণ রয়েছে। তবে পরীক্ষাগারের ফল, প্রাণীতে পরীক্ষা, ছোট মানব-পরীক্ষা এবং বাজারে ব্যবহারের পর নিরাপত্তার তথ্য একই ধরনের প্রমাণ নয়। কোনও নির্যাসের সম্ভাব্য উপকার থেকে সব ব্র্যান্ড, সব মাত্রা ও সব মানুষের নিরাপত্তা ধরে নেওয়া যায় না।

বিশ্লেষণ: এই সিদ্ধান্তের শিক্ষা ‘প্রাকৃতিক বনাম কৃত্রিম’ বিতর্কের চেয়ে বেশি নির্দিষ্ট। বাজারে একটি পণ্যকে কোন ঝুঁকির শ্রেণিতে রাখা হবে, সেটি নতুন তথ্যের সঙ্গে বদলাতে পারে। বহুদিন বিক্রি হয়েছে কিংবা প্যাকেটে সতর্কতা আছে—এগুলি নজরদারি শেষ করার কারণ নয়। গুরুতর ক্ষতির সংকেত থাকলে নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থাও বদলাতে হয়।

একই সঙ্গে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার রিপোর্ট গুনে ব্যবহারকারীদের মধ্যে সুনির্দিষ্ট শতকরা ঝুঁকি বলা যায় না; মোট ব্যবহারকারী ও সব ঘটনার তথ্য প্রয়োজন। তাই এখানে কোনও কাল্পনিক ঝুঁকির হার দেওয়া হচ্ছে না। বর্তমান খবরের নিশ্চিত বিষয় হল অস্ট্রেলিয়ায় কার্যকর নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন, তার কারণ এবং পুরোনো পণ্যের বিষয়ে পরবর্তী পদক্ষেপের সম্ভাবনা। ব্যক্তির চিকিৎসার প্রয়োজন আলাদাভাবে মূল্যায়ন করতে হবে।